?????????Ella系統是美國Bio-Techne公司集團ProteinSimple旗下快速高靈敏多因子免疫檢測平臺,目前已被全球主要的制藥公司、生物技術公司、CRO和臨床醫學中心采用,廣泛用于神經科學、細胞治療、抗體免疫治療、傳染性疾病如新冠等方面樣本蛋白質標志物檢測。
?????????Ella具體檢測原理參考下圖,其全自動微流控高靈敏ELISA檢測技術徹底顛覆了傳統,創新性將特異性捕獲抗體包被在微流體玻璃反應管(Glass Nano Reactor,GNR)中,再將GNR嵌入全自動微流體免疫檢測管。同時將生物素標記檢測抗體,熒光標記鏈霉親和素預先密封在檢測板上。Ella系統可自動取樣本,洗滌,取檢測抗體雜交,洗滌,取熒光標記鏈霉親和素與生物素標記檢測抗體結合,最后自動輸出3個平行GNR的數據及均值。
Ella針對細胞免疫治療、神經科學和傳染性疾病的細胞因子等應用價值
主要技術特點 |
應用價值 |
全自動化標準化實驗流程 |
減少人為操作,更精準數據,全程數據可追溯 |
數據精密度高CV<10% |
適合長期跟蹤同一個病人不同時間點樣本,更精準反應細微變化 |
靈敏度高同時動態范圍寬(4-5log) |
可檢測到健康人,病人用藥前后全流程狀況,更全面數據 |
一個批次72個樣本同步1.5小時出結果 |
快速檢測,實驗周期短,可快速判斷實驗結果和病人狀況 |
25uL樣本微流控8個指標同步檢測 |
節省臨床珍貴樣本,200個左右商業化菜單,可靈活搭配,適合腫瘤免疫方面的臨床多重檢測需求 |
應用實例:細胞因子

?????????2020年10月,西奈山伊坎醫學院發表的Nature Medicine文章,利用Ella自動免疫分析平臺來監測COVID-19和CAR-T治療的細胞因子釋放綜合征(CRS)數據,以幫助指導醫院護理,并測量患者臨床試驗中對實驗藥物的反應。
?????????左側數據檢測病人血清樣本,橘色是1959個新冠病人,黑色是健康人,藍色和紅色是CAR-T細胞治療的272個多發性骨髓瘤病人樣本。
?????????目前Ella已被Kite Pharma, ?Juno therapeutics, Memorial Sloan Kettering Cancer Center-New,?Boston Children's Hospital等外國多個領先的細胞治療公司和臨床中心采用進行細胞治療項目細胞因子檢測。
應用實例:循環腫瘤生物標志物

?????????目前,常規癌癥篩查中,主要針對的癌腫有肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌和結直腸癌等,但對特定癌癥如胰腺癌和卵巢癌等沒有可靠的篩查方法。很多臨檢機構目前進行2因子CA125和HE4聯合檢測項目,但耶魯大學醫學院科學家利用Ella平臺研究卵巢癌病人樣本,通過檢測IL-1Ra, IL-6, Dkk-1, uPA, E-CAD, ErbB2, SLPI, HE4, CA125, LCN2,MSLN, OPN多個蛋白標志物,研究發現CA125, HE4, E-CAD和IL-6構成的4因子組合可作為預測早期卵巢癌的腫瘤標志物,比單因子CA125、單因子HE4、或者2因子CA125 + HE4更有優勢。
應用實例:神經退行性疾病 · 阿爾茲海默癥

?????????神經絲是神經元細胞骨架蛋白,由有髓鞘的軸突表達,有4種亞型:NFL, NFM, NFH 和Internexin。NFL是神經絲蛋白輕鏈,提供軸突穩定性和軸突徑向生長。軸突損傷導致腦脊液和血清中NFL釋放和NFH磷酸化(p-NFH)增加。無創靈敏的生物標志物準確反映炎癥和神經軸突損傷的生物標志物對于個體治療決策和臨床試驗中藥效的測量具有重要價值。
?????????Ella可在血清和腦脊液中準確的區分健康人對照和病人樣本的NFL標志物水平,可用于疾病的早期診斷和伴隨診斷。
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